近日，華人抗體協(xié)會(huì)旗下期刊、牛津大學(xué)出版的Antibody Therapeutics發(fā)表了一篇標(biāo)題為“The global landscape of approved antibody therapies”的綜述論文。論文對(duì)全球范圍內(nèi)已經(jīng)獲批上市的抗體藥以及基于抗體的生物藥（包括Fc融合蛋白）進(jìn)行了全面盤點(diǎn)和總結(jié)。注：1.此文的共同通訊作者為張宏宇博士（棧源醫(yī)藥/UMABS Therapeutic
前言20世紀(jì)50年代，采用骨髓移植來治療血源性癌癥患者，由此細(xì)胞療法的時(shí)代開啟。盡管細(xì)胞療法最近取得了臨床和商業(yè)的巨大成功，但仍面臨許多挑戰(zhàn)，限制了其成果轉(zhuǎn)化和商業(yè)化：①確定合適的細(xì)胞來源；②生產(chǎn)出足夠有效和安全的產(chǎn)品；③開發(fā)可擴(kuò)展的制造工藝。好消息是，通過下一代工程方法驅(qū)動(dòng)的尖端基礎(chǔ)研究，包括基因組和表觀基因組編輯，合成生物學(xué)和生物材料，這些障礙正在得到清除。作者 | 小魚基因組和表觀基因組編輯
轉(zhuǎn)自藥研小木子我們所熟知的藥物大都來源于化學(xué)合成，例如鎮(zhèn)痛藥(對(duì)乙酰氨基酚)、抗生素(青霉素)、激素(胰島素)、疫苗(流感疫苗)等。人們發(fā)現(xiàn)這些藥物的方法主要有兩個(gè)，一是非理性的篩選，另一個(gè)則是基于結(jié)構(gòu)的理性藥物設(shè)計(jì)。非理性篩選非理性篩選方法流程天然產(chǎn)物的收集這種藥物發(fā)現(xiàn)的途徑始于從其棲息地收集天然材料。其中可能包括植物的葉子、莖、樹皮和根?；衔锸抢么嫉扔袡C(jī)溶劑從天然材料中提取出來的。植物材料
轉(zhuǎn)自小藥說藥前言過繼轉(zhuǎn)移嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞是一項(xiàng)強(qiáng)有力的技術(shù)，它徹底改變了免疫治療的方式。其在難治性和復(fù)發(fā)性血液系統(tǒng)惡性腫瘤中完全和長(zhǎng)期的療效令人印象深刻，這也為實(shí)體腫瘤的治療開辟了新的可能性。然而，細(xì)胞治療的廣泛應(yīng)用受到了T細(xì)胞轉(zhuǎn)染常用病毒載體自身局限的阻礙。在mRNA疫苗和CRISPR/Cas9精準(zhǔn)基因編輯的時(shí)代，新的無病毒T細(xì)胞工程化方法正在成為下一代CAR-T細(xì)胞制造的更通用、靈
轉(zhuǎn)自生物藥學(xué)科普1前言抗體藥物是生物技術(shù)制藥領(lǐng)域的一個(gè)重要方面，由于癌癥和其他疾病的復(fù)雜性，要求基于抗體的藥物通過多種機(jī)制發(fā)揮作用。即使是針對(duì)單一靶標(biāo)，根據(jù)Ab-Ag結(jié)合特性、誘導(dǎo)效應(yīng)器功能的能力以及其他因素，也可以開發(fā)出具有不同生物學(xué)活性的抗體藥物。因此，對(duì)基于抗體的作用機(jī)制（MOA）的更好理解將促進(jìn)藥物的開發(fā)，從而提高效力和靶向精確度?，F(xiàn)有抗體藥物的常見MOA包括（i）配體-受體相互作用的破壞
哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)已成為21世紀(jì)生物制藥企業(yè)立足全球生物制藥界所必須掌握的核心技術(shù)。細(xì)胞株是哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)關(guān)鍵原物料，優(yōu)質(zhì)的細(xì)胞株不僅能降低項(xiàng)目失敗的風(fēng)險(xiǎn)，而且還能降低藥物研發(fā)成本，開發(fā)高產(chǎn)且穩(wěn)定的細(xì)胞株是生物制藥企業(yè)面臨的重要研究課題。本文旨在討論重組蛋白生產(chǎn)細(xì)胞株穩(wěn)定性研究?jī)?nèi)容，希望能引發(fā)同行相互討論。一．細(xì)胞株穩(wěn)定性研究的重要性由于動(dòng)物細(xì)胞具有易塑性，它對(duì)外來插入的基因表現(xiàn)出極強(qiáng)的耐
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