為了使基因療法成為更容易獲得和負擔得起的治療選擇，工藝強化是增加每批次病毒載體產生的劑量數量的一種可能策略。當與穩(wěn)定生產細胞系結合應用時，可以通過在生產生物反應器中進行灌流來實現慢病毒載體生產的工藝強化，從而無需轉移質粒即可顯著提高細胞擴增和慢病毒載體的生產。切向流深層過濾用于通過灌流提高細胞密度，并允許慢病毒載體與生產細胞連續(xù)分離，來實現強化的慢病毒載體生產。由聚丙烯制成的具有 2 至 4 μm
開發(fā)可負擔且可獲得的COVID-19疫苗的熱潮不僅加速了基于病毒載體、mRNA和pDNA的疫苗等治療模式的研發(fā)，而且還向生物工藝界提出了挑戰(zhàn)，要求其解決這些重要救命藥物生產過程中與規(guī)模放大相關的獨特挑戰(zhàn)。本文闡述了目前的一些想法和經驗，以消除瓶頸的潛在挑戰(zhàn)，從而將腺病毒載體技術放大至2000 L及以上。 腺病毒載體是將基因遞送至特定人類細胞的有吸引力的載體，已被廣泛用于COVID - 19疫苗和基
盡管新的一次性技術提供了克服 ATMP 生產中的若干挑戰(zhàn)所需的靈活性，但生產商在進行規(guī)模放大時必須注意許多考慮因素和障礙。 自生物藥問世以來，其需求一直在增長，2020 年生物藥市場價值約為 3,026.3 億美元，預計到 2026 年將達到 5,092.3 億美元，復合年增長率為 9.06%。隨著研究和技術的進步，可用的生物藥種類日益繁多，包括單克隆抗體 (mAb)、預防性疫苗、基因治療病毒載體
來自REGENXBIO Inc.的研究人員近日發(fā)表了題為“Advances in Recombinant Adeno-Associated Virus Production for Gene Therapy”的文章。本文為原文內容簡介，詳細內容，請參考原文。 重組腺相關病毒 (rAAV) 是用于遞送遺傳物質、以進行基因治療的主要載體，但其低產量和產品質量導致高生產成本，目前，這仍然是該領域的主要挑
使用一次性系統(tǒng)連續(xù)生產 mAb 可以在更短的時間內用更小的設備生產更多的 mAb，更準確地說，體積減少了 5-10 倍。這是通過提高生產力和減少非增值操作（例如保持步驟）來實現的，這同時降低了資本和運營費用。這與對過程控制和設備的更高要求、高培養(yǎng)基消耗和通常低產品滴度形成鮮明對比。使用一次性系統(tǒng)的這種方法相關的典型特異性生產率約為 1 g/L/day，產品滴度在 0.3 和 1 g/L 之間。然而
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