1、mRNA疫苗制備流程2、mRNA作用機(jī)制3、MRNA疫苗的免疫應(yīng)答目前在mRNA疫苗研發(fā)方面已取得不小的突破，但仍未完全解決mRNA疫苗制備過(guò)程中的遞送、脫靶效應(yīng)和免疫原性等關(guān)鍵問(wèn)題,尚需持續(xù)優(yōu)化的生產(chǎn)工藝和關(guān)鍵技術(shù)作為有力支撐。文章來(lái)源：生物學(xué)教學(xué)
以下文章來(lái)源于深究科學(xué) ，作者謝雨禮藥物研發(fā)說(shuō)復(fù)雜也復(fù)雜，說(shuō)簡(jiǎn)單也很簡(jiǎn)單，其實(shí)就是兩部分：一是理解疾病發(fā)生發(fā)展背后的生物學(xué)機(jī)制，二是找到干預(yù)這個(gè)機(jī)制的手段。藥物便是其中一個(gè)最重要的干預(yù)手段?，F(xiàn)代藥物發(fā)現(xiàn)還是基于靶點(diǎn)，也就是分子生物學(xué)主導(dǎo)的藥物發(fā)現(xiàn)，然而整個(gè)生物學(xué)的范圍非常廣，每年都有各種各樣新的靶點(diǎn)出現(xiàn)，或者是科學(xué)家發(fā)現(xiàn)了一些老蛋白的新功能。每年CNS文章會(huì)報(bào)道許多具有轉(zhuǎn)化價(jià)值的生物學(xué)研究。不過(guò)對(duì)
本文內(nèi)容來(lái)自FDA專(zhuān)家報(bào)告，關(guān)于細(xì)胞/基因治療產(chǎn)品的CMC挑戰(zhàn)，包括研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程。作者 | 小魚(yú)01細(xì)胞和基因治療（CGT）產(chǎn)品的多樣性02CGT產(chǎn)品涵蓋廣泛，每個(gè)產(chǎn)品都有自己的關(guān)注點(diǎn)03產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的生命周期方法隨著臨床的發(fā)展，產(chǎn)品質(zhì)量不斷得到保證☉ 實(shí)現(xiàn)完整的cGMP☉ 工藝、分析鑒定、驗(yàn)證☉ 建立適當(dāng)?shù)姆判袠?biāo)準(zhǔn)04加速開(kāi)發(fā)CGT產(chǎn)品面臨的CMC挑戰(zhàn)☉ 有限的制造經(jīng)驗(yàn)：生產(chǎn)的批次不多多輪工藝變更
來(lái)源：藥品研發(fā)驛站2018年《我不是藥神》這部電影將“印度仿制藥”這個(gè)詞條推上熱搜，一時(shí)間，網(wǎng)絡(luò)上激起對(duì)“仿制藥”的推崇熱，看過(guò)這部電影的人都知道，仿制藥與原研藥最大的一個(gè)特點(diǎn)就是——便宜。但是它們之間真的只有價(jià)格這個(gè)區(qū)別嗎？下面我們就用一張圖看看仿制藥與原研藥的區(qū)別。PART01什么是原研藥和仿制藥？如果說(shuō)原研藥是從無(wú)到有的創(chuàng)新存在，是科技進(jìn)步和智慧結(jié)晶的代表，那仿制藥則是以原研藥為“偶像”，從
基因編輯技術(shù)可以對(duì)受影響家庭進(jìn)行DNA測(cè)序以提供導(dǎo)致每種疾病突變的詳細(xì)信息，以及特定基因變化(基因型)與疾病嚴(yán)重程度之間的相關(guān)性。隨后通過(guò)DNA序列的改變和修正，破壞有毒或抑制性基因的功能或恢復(fù)必要基因的功能來(lái)提供遺傳治療。目前的基因編輯技術(shù)有ZFNs（zinc-finger nucleases）技術(shù)、TALENs（transcription activator-like effector nuc
來(lái)源 ：藥渡撰文 ：羽裳 編輯：安非他命創(chuàng)新藥創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠?，均未?jiàn)報(bào)道過(guò)。隨著我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來(lái)高額的收益，但是在獲得高額收益的同時(shí)也必須承擔(dān)相應(yīng)程度的風(fēng)險(xiǎn)。從新藥立項(xiàng)到到最終上市，需要8-10年的時(shí)間，新藥藥學(xué)研究經(jīng)歷了一個(gè)從發(fā)現(xiàn)到認(rèn)知再到確認(rèn)的過(guò)程，在
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