轉(zhuǎn)自小藥說藥 前言 嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）是經(jīng)過基因改造，在其表面表達(dá)合成CAR分子的T淋巴細(xì)胞。CAR分子賦予T淋巴細(xì)胞識別細(xì)胞表面靶抗原的能力，并對表達(dá)這些抗原的細(xì)胞介導(dǎo)特異性細(xì)胞毒性。通常，單克隆抗體的單鏈抗體片段（scFv）被用作CARs的抗原靶向結(jié)構(gòu)域。到目前為止，已有6種CAR-T療法得到了批準(zhǔn)，其中5種CAR-T產(chǎn)品的抗原識別域均基于scFv，只有ciltacabtagen
以下文章來源于生物藥學(xué)科普 1抗體的發(fā)現(xiàn)抗體藥物是生物技術(shù)制藥領(lǐng)域的一個重要方面?？贵w藥物的發(fā)展并不是一蹴而就的，抗體的發(fā)現(xiàn)以及抗體藥物的臨床應(yīng)用經(jīng)歷了一段漫長的歷史進(jìn)程。抗體治療的最早應(yīng)用可以追溯到中國人接種“人痘”預(yù)防天花的記載算起，國際上一般公認(rèn)的人痘接種術(shù)最早起源于中國公元１０世紀(jì)，但據(jù)中國的一些史書記載，種痘始于唐朝。１６６１年，隨著因得過天花而繼承皇位的康熙執(zhí)政，人痘接種開始從民間走進(jìn)
轉(zhuǎn)自小藥說藥前言嵌合抗原受體（CAR）是一種受體蛋白，它賦予免疫細(xì)胞新的能力，以靶向特定的抗原蛋白。CAR-T細(xì)胞治療在血液惡性腫瘤取得了巨大的成就。2017年，美國食品藥物監(jiān)督管理局（FDA）首次批準(zhǔn)了兩種CAR-T療法，即tisagenlecleucel（Kymriah?）和Axicabatagene ciloleucel（Yescarta?），分別用于治療急性淋巴細(xì)胞白血病和彌漫性大B細(xì)胞淋
血液瘤領(lǐng)域治療優(yōu)勢凸顯。在眾多免疫細(xì)胞療法中，進(jìn)展最快、發(fā)展最為成熟的是CAR-T 療法，目前已有6 款產(chǎn)品獲FDA 批準(zhǔn)上市，2 款產(chǎn)品于國內(nèi)上市。藥明巨諾產(chǎn)品倍諾達(dá)?憑借75.9%的最佳客觀緩解率以及51.7%的最佳完全緩解率，在血液瘤領(lǐng)域治療優(yōu)勢凸顯；科濟(jì)藥業(yè)產(chǎn)品CT041客觀緩解率為61.1%，遠(yuǎn)優(yōu)于化療藥物（vs 4%~8%），攻堅(jiān)實(shí)體瘤同樣未來可期。本報告主要研究以下問題免疫細(xì)胞療法概
單克隆抗體（mAb）具有高特異性并能增強(qiáng)免疫反應(yīng)的特點(diǎn)，是一種潛在的病毒感染治療劑和預(yù)防劑。而抗體工程可增強(qiáng)效應(yīng)器功能，延長mAb半衰期。結(jié)構(gòu)生物學(xué)的進(jìn)步，則利于通過識別病毒蛋白中的易損區(qū)域選擇和優(yōu)化有效的中和mAb，并設(shè)計疫苗。COVID-19的爆發(fā)使針對嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）中和mAb的研發(fā)日益火熱，目前已有幾款mAb獲得緊急使用授權(quán)（EUA）。mAb的應(yīng)用不僅有
前言抗體類藥物由于其突出的特異性和親和力目前被廣泛的應(yīng)用在自免疾病、腫瘤以及抗病毒治療中，但是抗體分子在生物合成、純化、儲存以及給藥后會因?yàn)楦鞣N各樣的翻譯后修飾導(dǎo)致分子結(jié)構(gòu)的改變從而可能影響藥效以及安全性。因此本文將對常見的異質(zhì)性來源做簡單的梳理。二硫鍵相關(guān)修飾二硫鍵是由半胱氨酸殘基內(nèi)的2個硫醇基團(tuán)氧化形成。鏈內(nèi)二硫鍵是在同一抗體鏈的兩個Cys之間形成的，而鏈間二硫鍵是在重-重鏈或重-輕鏈之間形成
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